【1+機制】醫管局：主動出擊成功透過「1+機制」引入新藥　盼競爭下藥價減

兩隻腸癌藥物早前透過「1+機制」引入。醫管局表示，該藥過去有約10名病人於公院獲批准未註冊下使用，可令病人存活率更長，局方因而「主動出擊」邀請藥廠向衞生署申請註冊，該藥現時已進入醫局藥物名冊。

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醫管局表示，目前有約80-90種癌藥，透過「指定患者藥物使用計劃」非註冊下使用，視乎各項因素後會邀請藥廠註冊藥物。局方表示，藥物正式註冊更能確保安全及質量，引入競爭亦能令藥價減低。

政府去年施政報告提出「1+藥物審批機制」，治療嚴重及罕見疾病的藥物，由以往需要兩個國家的藥劑製品証明書（CPP)，簡化成只需一個，再附以本地專家的臨床驗証，目前有兩款同藥廠生產的末期直腸癌藥已獲批。

醫管局聯網服務總監鄧耀鏗透露，約10名公院病人，過往一至兩年透過「指定患者藥物使用計劃」，未經註冊下特許使用該藥。當局「主動出擊」邀請藥廠以公院的臨床數據，向衛生署申請正式註冊，目前該藥已進入醫管局藥物名冊，尚待分類獲資助的類別。

鄧耀鏗表示，「指定計劃」約200種藥物，當中有80-90隻是癌症藥物，部分藥物於本地臨床數據已獲實証，局方會考慮藥效，成本效益等因素邀請藥廠正式註冊藥物。鄧提到，藥物註冊後，質量及安全能獲更大保障。

另外，當局亦希望引入從未於香港使用的新藥。鄧耀鏗亦指，不時有病人組織要求醫管局引入外地及國內已獲使用的新藥，局方會審視並與相關藥廠探討於香港上市。

醫管局總藥劑師崔俊明坦言，香港市場太小，不少藥廠過往不願加入註冊制度，可能隔很多年才有新藥進入藥物名冊。「1+機制」下新藥加快註冊，可以造成競爭，「我地同人講價背後要有支持，呢家有兩隻嚟緊，甚至第三隻，你個價錢要比平啲喎。」

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記者：陳展棋